Авастин в офтальмологии — все о зрении

Авастин в офтальмологии

Так, весьма действенными и хорошо переносимыми оказались инъекции препарата Авастин в стекловидное тело больных пролиферативной диабетической ретинопатией. Кроме того, значимым в офтальмологии эффектом от использования Авастина стала стабилизация развития СНМ (субретинальной неоваскулярной мембраны).

Практика применения Авастина в офтальмологии показывает, что у большинства лиц после лечения наблюдается значительное улучшение состояния органа зрения, особенно в случае кровоизлияний в стекловидное тело либо неоваскуляризации радужной оболочки.

Кроме того, интравитреальное введение препарата применяют в процессе лечения диабетической ретинопатии, влажной формы макулярной дегенерации у пожилых, макулярном отеке, опухолях околомакулярной области.

К противопоказаниям интраокулярного способа применения препарата относится детский возраст, период грудного вскармливания, беременность.

Анатомический эффект от введения Авастина включает в себя утоньшение сетчатки в области макулы и стабилизацию субретинальной неоваскулярной мембраны. При флюоресцентной ангиографии аблюдается уменьшение экстравазации флюоресцеина.

Инъекция препарата в полость стекловидного тела практически полностью устраняет риск возникновения системных побочных эффектов из-за микродозировки, необходимой для точечного воздействия (доза в 400-500 раз меньше той, что применяется для введения в вену), и в то же время дает врачу возможность создавать желаемую концентрацию вещества в нужной области. 1,25 мг Авастина с помощью инъекции вводится в полость стекловидного тела с промежутком в три-четыре недели. Максимальный эффект, как правило, наблюдается уже после первых инъекций лекарства.

С началом использования данного препарата наметился положительный сдвиг в терапии экссудативной формы возрастной макулярной дегенерации. Препарат имеет высокую эффективность, стоимость препарата невысока.

Реакция на лечение Авастином, как показали исследования, не зависит от применения фотодинамической терапии или введения препарата Макуджен; результат будет таким же, как и в случае лечения, проводимого впервые.

Кроме того, метод лечения ВМД с помощью препарата Авастин не имеет возрастных ограничений.

За истекшие несколько лет года было опубликовано огромное количество работ, касающихся терапии Авастином и посвященных анализу полученных результатов лечения пациентов с экссудативной формой ВМД.

Выводы этих работ сводятся к тому, что введение Авастина является причиной значительного повышения остроты зрения у трети и более пациентов, а у половины всех пациентов острота зрения стабилизируется.

Микродозы Авастина при введении интраокулярно в стекловидное тело сводят к минимуму саму возможность развития серьезных побочных эффектов и обеспечивают нужную концентрацию лекарственного вещества непосредственно в зоне инъекции.

Исследования показывают, что применение Австина приводит к значительному повышению остроты зрения у подавляющего большинства пациентов с ВМД.

Препарат чрезвычайно эффективен и доступен по цене: например, интравитриальное введение вместе со стоимостью препарата в глазных клиниках стоит от 16 000 руб.

Цена и где купить

Цена Авастин в аптеках России (средняя, за одну упаковку): 21 000 рублей (флакон 4 мл) и 46 000 рублей (флакон 16 мл).

Интернет-аптека №1 Piluli.ru (Доставка по Москве и всей России)>>>

Поделиться

  • ИнтересноеЛечение макулодистрофииДля лечения макулодистрофии в клинической офтальмологической практике применяют различные методики: инъекции блокаторов эндотелиального сосудистого белка, аргонлазерная фотокоагуляция,…

Источник: http://proglaza.ru/articles-menu/352-avastin-v-oftalmologii.html

Авастин 100 и 400: инструкция по применению, укол в глаз Авастином

Действующим веществом препарата является бевацизумаб, который представляет собой гуманизированные методом генной инженерии мышиные моноклональные антитела. У препарата имеются строгие показания и противопоказания, обширный список побочных эффектов, которые могут проявляться даже при соблюдении инструкции и методики лечения.

Состав и действие

Опухоль начинается с клетки, в которой произошли необратимые генетические модификации, и она становится «бессмертной», начинает быстро расти и делиться, производя большое количество мутантных клеток.

Со временем формируется крупное новообразование, требующее отдельного питания кровью, поэтому оно начинает синтезировать сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР).

В ответ на него организм формирует вокруг опухоли сосудистую сеть, подпитывая кровью, ее рост продолжается.

https://www.youtube.com/watch?v=MikCincILA8

Авастин входит в группу антинеопластических средств или ингибиторов ангиогенеза – формирования и роста сети кровеносных сосудов раковых новообразований. Гуманизированные при помощи генной инженерии, то есть адаптированные для человека, мышиные моноклональные антитела избирательно связываются с тем самым СЭФР и блокируют его.

Препарат Авастин является одним из наиболее эффективных средств терапии для пациентов с метастатической формой рака, при которой опухоль дает множественные метастазы по телу. С 2004 года его начали использовать в офтальмологии для терапии патологий сосудов глазного яблока, а с 2009 года он является единственным разрешенным лекарством при глиобластоме – разновидность рака мозга.

В состав препарата помимо действующего вещества – бевацизумаба входят вспомогательные компоненты:

  • дигидрат альфа-трегалозы;
  • моногидрат дигидрофосфата натрия;
  • безводный ортофосфат натрия;
  • полисорбат;
  • физиологический раствор.

Форма выпуска

Лекарство Авастин выпускается в форме жидкого бесцветного прозрачного концентрата для внутривенных инфузий во флаконах на 4 или 16 мл, первый содержит 100 мг действующего вещества, а второй – 400, но итоговая концентрация в них одинаковая – 2,5 мг/мл.

Показания и противопоказания

Применение данного лекарственного препарата строго ограничено показания и противопоказаниями, так как он имеет не только позитивное влияние на организм человека, но и обширный список побочных эффектов. Его используют при терапии рака:

  • молочной железы;
  • легких (за исключением неплоскоклеточной формы);
  • почек;
  • половых органов у женщин (яичников, шейки матки, фаллопиевых труб);
  • яичек у мужчин;
  • мозга (глиобластома).

Инструкция по применению Авастин содержит список противопоказаний к применению:

  • аллергия на составляющие препарата;
  • беременность;
  • период лактации (не до конца изучен вопрос о выделении в грудное молоко бевацизумаба, Авастин не назначают кормящим женщинам, если возможно альтернативное лечение);
  • возраст до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Авастин вводится внутривенно капельным методом, концентрированный препарат разводят физиологическим раствором до нужного объема, содержание бевацизумаба в конечном итоге составляет от 1,4 до 16,5 мг/мл.

Первое введение Авастина растягивают на 90 минут, так как организму необходимо адаптироваться к процедуре вливания препарата. После этого капельницу ставят каждые 10-14 суток, ее длительность составляет 60 минут.

Дозировку и длительность курса рассчитывает строго врач. Во время терапии концентрацию бевацизумаба лучше не понижать, необходимо либо продолжить терапию, либо полностью прекратить введение лекарства.

Инъекции Авастина в глаз

Отзывы пациентов подтверждают высокую эффективность препарата при борьбе с различными патологиями кровеносных сосудов глазного яблока (неоваскуляризация радужной оболочки, диабетическая ретинопатия, макулярный отек и опухоли околомакулярной зоны). Препарат вводится в глаз инъекционно, укол делают в стекловидное тело, то есть именно в глаз.

Благодаря тому, что инъекцию делают непосредственно в полость глазного яблока, действующее вещество быстро достигает места действия, что позволяет снизить необходимую дозировку препарата и минимизировать возможность появления побочных эффектов. Уже первый укол в глаз Авастин дает ощутимый результат, поэтому курсы процедур зачастую короткие.

Побочные эффекты

К побочным эффектам от системного применения Авастина относят:

  • гипертония, головные боли;
  • тахикардия, аритмия;
  • сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
  • геморрагические осложнения разной степени тяжести, от носовых кровотечений до инсульта;
  • тошнота, рвота, отсутствие аппетита, расстройства стула;
  • язвенная болезнь желудка и кишечника, перфорации;
  • поражения почек, почечная недостаточность;
  • раневые инфекции, пневмония;
  • сухость слизистых и эпидермальных покровов.

Стоимость и аналоги

Данный препарат имеет очень высокую цену: Авастин 100 обойдется пациенту в 27-35 тысяч рублей, а Авастин 400 – более чем в 100 тысяч рублей. Столь высокая цена связана с трудностями в изготовлении лекарства, по усредненным оценкам стоимость курса терапии колеблется в пределах 40-60 тысяч долларов.

Авастин является эффективным противоопухолевым препаратом на основе гуманизированных моноклональных тел, который используется для терапии различных видов онкологии, также свое применение он нашел в офтальмологии. Для назначения Авастина должны быть веские показания, так как препарат тяжело переносится организмом, возможно возникновение различных побочных эффектов.

Источник: http://okulist.pro/preparaty/avastin.html

Авастин

Авастин – лекарственный препарат, в офтальмологии применяемый в качестве антиангиогенного средства (подавляет рост новообразованных кровеносных сосудов) для лечения пациентов с возрастной макулярной дегенерацией (влажной формой), а также других заболеваний глаз с атипичным ростом новых сосудов.

Помимо офтальмологии, широкое применение находит в онкологической практике для лечения целого ряда опухолей различной локализации.

Состав, форма выпуска

Авастин – концентрат, предназначенный для приготовления инфузионного раствора. Бесцветная, опалесцирующая прозрачная жидкость.

Активный компонент – бевацизумаб. В одном флаконе содержится активный компонент в количестве 100 мг (в 4 мл), 400 мг (в 16 мл).

Дополнительные компоненты: натрия дигидрофосфата моногидрат, дигидрат α,α-трегалозы, полисорбат, безводный гидрофосфат натрия, вода для инъекций.

В упаковке 1 флакон, содержащий 100 или 400 мг активного вещества.

Фармакологическое действие

Бевацизумаб является гуманизированным рекомбинантным гиперхимерным моноклональным антителом, обладающим способностью избирательно связываться с фактором роста сосудистого эндотелия, таким образом нейтрализуя его.

Читайте также:  Желтые глаза - все о зрении

Бевацизумаб ингибирует процесс связывания фактора роста эндотелия с рецепторами типа 1 и 2 (Flt-1, KDR). Это приводит к выраженному снижению васкуляризации, стабилизации роста неоваскулярной субретинальной мембраны, снижению проницаемости стенки сосудов.

Авастин благодаря такому механизму действия предупреждает рост новообразованных сосудов, попадание в сетчатку их экссудата, останавливая прогрессирование возрастной васкулярной дегенерации (влажной формы).

Раннее применение бевацизумаба позволяет остановить стремительное ухудшение зрения, а также добиться длительной ремиссии данного заболевания.

Показания к применению

Показаниями к использованию Авастина в офтальмологии являются:

  • пролиферативная диабетическая ретинопатия, диабетический отек макулы (консервативное лечение);
  • лечение возрастной макулярной дегенерации (влажной формы).

Способ применения и дозы

В офтальмологии препарат Авастин используется для интравитреальных инъекций (введение препарата в стекловидное тело). Дозировка на одну инъекцию составляет 1,5 мг.

Частота проведения инъекций – каждые три-четыре недели, продолжительность курса – три месяца. Перерывы делать нельзя. После курса лечения проводится обязательный ежемесячный контроль зрения.

При его ухудшении более чем на пять букв (шкала ETDRS) или более 1 строчки (таблица Снеллена) лечение возобновляется.

Интравитреальная инъекция проводится в условиях строгой асептики, обычно в операционной. Обязательна обработка рук, использование перчаток, стерильного инструментария (векорасширителей и другого инструментария для парацентеза).

Инъекция проводится интраокулярно, на 3,5-4 миллиметра назад от лимба, избегая горизонтального меридиана, игла вводится в направлении видимого центра глазного яблока.

Следующая инъекция должна проводиться в другую половину склеры. Во время одной процедуры препарат вводится только в один глаз.

Перед инъекцией и после нее в течение нескольких дней пациент должен применять антимикробные капли для глаз трижды в сутки с целью предупреждения инфицирования.

Противопоказания

  • индивидуальная гиперчувствительность к бевацизумабу, дополнительным компонентам;
  • интраокулярные воспаления;
  • инфекционные заболевания глаз (подтвержденные или предполагаемые), инфекционное поражение периокулярной области;
  • беременность, лактация;
  • возраст до восемнадцати лет.

Побочные действия

  • Побочные эффекты со стороны органов зрения: развитие интраокулярного воспалительного процесса, воспаление стекловидного тела, отслойка стекловидного тела, ретинальные кровоизлияния, боль в глазах, помутнения в стекловидном теле, раздражение глаз, скачки показателей внутриглазного давления, ощущение инородного тела, покраснение глаз, зуд в глазах, блефарит, слезотечение, синдром сухого глаза, поражение сетчатки, разрывы, отслойка сетчатки, пигментного эпителия, увеит, кровоизлияния в стекловидное тело, ирит, иридоциклит, катаракта, точечный кератит, эрозии роговицы, клеточная опалесценция передней камеры, нечеткость зрения, светобоязнь, болезненность и отек век, гиперемия роговицы; редко – эндофтальмит, гипопион, слепота, кератопатия, отек роговицы, спайки радужки.
  • Другие органы, системы: лихорадка, назофарингит, анемии, головные боли, тревожные состояния, тошнота, кашель, артралгии, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Признаками передозировки Авастина являются ощущение боли в глазу, существенное повышение уровня внутриглазного давления. В случае передозировки необходимо врачебное наблюдение с динамическим контролем внутриглазного давления.

Взаимодействие с другими средствами

Препарат несовместим с растворами декстрозы.

Условия хранения и особые указания

Инъекции Авастина должны проводиться офтальмологом, имеющим опыт проведения интраокулярных инъекций. После введения препарата возможны транзиторные нарушения зрения, поэтому на некоторое время после инъекций следует отказаться от вождения транспорта, а также работы с опасными механизмами.

Хранить флаконы с препаратом следует в холодильнике, при этом не замораживая.

Авастин отпускается по рецепту.

Аналоги Авастина

Наиболее распространненым аналогом Авастина является препарат «Луцентис» — лекарственное средство, разработанное швейцарской компанией Novartis для специально для применения в офтальмологической практике.

Так же в лечении влажной формы макулодистрофии могут применяться и другие средства («Визудин», «Озурдекс»), которые имеют иной механизм действия.

Перейти на страницу препарата «Луцентис»>>>

Цена препарата

Средняя цена Авастина составляет 21 000 руб. (1 флакон объемом 4 мл), 46 000 руб (1 флакон объемом 16 мл).

Отзывы о препарате Авастин

Если Вы являетесь врачом-офтальмологом который применял в своей практике препарат, пациентом или родственником человека, которому вводили интравитриально препарат «Авастин», будем благодарны, если Вы оставите свои отзывы о данном лекарственном средстве.

Источник: https://mosglaz.ru/blog/item/576-avastin-instruktsiya-otzyvy-i-analogi

Рискованная офтальмология

ЧП в НИИ глазных болезней им.

Гельмгольца, где после укола Авастина ослепли 11 человек, можно было бы избежать, если бы в Минздраве не отмахивались от обращений медиков и правозащитников о недопустимости использования препарата в офтальмологии. О случаях тяжелых осложнений при применении Авастина по незарегистрированным показаниям еще пять лет назад сообщал в Росздравнадзор и его производитель.

Роковой укол

На прошлой неделе стало известно о ЧП в крупнейшей офтальмологической клинике страны – НИИ глазных болезней имени Гельмгольца: 11 пациентов потеряли зрение после сделанных им 26 сентября инъекций препарата Авастин.

 Уже к вечеру они ощутили жжение и сильную боль в глазах, но, поскольку проходили лечение амбулаторно, то смогли обратиться за помощью лишь спустя сутки после злополучного укола.

  На сегодняшний день все пострадавшие прооперированы.

«Прооперированы все, уже бегают по коридору, там уже хорошая динамика», – заявила представительница пресс-службы института.

По ее словам, кому-то из пострадавших инъекцию Авастина делали в первый раз, кому-то в четвертый, шестой или восьмой. И те пациенты, которым инъекции были сделаны уже не в первый раз, сразу поняли, что «что-то не то».

Пациент, которому укол сделали впервые, «ждал до 28-го, так как думал, что так и должно быть».

«Случай для нас неординарный, в нашей клинике такого не случалось, поэтому, естественно, мы должны понять всю цепочку, весь механизм.

Сейчас мы это тщательнейшим образом проверяем, изучаем», – сообщила главный врач клиники Марина Харлампиди.

По ее словам, виной мог стать некачественный препарат, поскольку «остальной расходный материал, который используется при введении, это все абсолютно одноразовое, абсолютно стерильное».

Производитель предупреждал

Авастин производит компания Рош, которая сразу же выступила с официальным заявлением, суть которого сводится к тому, что оригинальный препарат Авастин  не зарегистрирован для применения в офтальмологии. И в инструкции по применению имеется предупреждение о том, что препарат не предназначен для интравитреального (внутриглазного) введения.

«Компания Рош неоднократно информировала Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и федерального развития о случаях развития тяжелых поражений органов зрения, развившихся при применении Авастина по незарегистрированным показаниям, которые были отмечены у пациентов в различных странах мира, –говорится в заявлении. – В 2011 компанией были разосланы информационные письма для врачей о недопустимости применения препарата Авастин по незарегистрированным показаниям в офтальмологии. Данная информация публиковалась на официальном сайте Росздравнадзора».

«Бизнес-конструкция»

В России Авастин зарегистрирован с 2005 года, как средство для лечения метастатического колоректального рака. Он относится к группе так называемых VGF-факторов, действие которых направлено на торможение роста сосудов в опухоли, а значит и на блокирование разрастания самой опухоли. Выпускается препарат в двух формах – ампулы по 4 мл и 16 мл для внутривенного введения.

Между тем, как рассказал на условиях анонимности один из ведущих офтальмологов страны, в офтальмологии существует ряд заболеваний, при которых также образуются новые сосуды, и вслед за ними начинает развиваться, снижая зрение, соединительная ткань.

«Поэтому и появилась задумка использовать Авастин для торможения роста этих сосудов, – рассказал собеседник «МедНовостей». – В эксперименте препарат показал свою эффективность и возник вопрос о создании его глазной формы.

Производитель оригинального препарата не захотел этого делать, и такую форму – препарат для внутриглазного введения Луцентис – выпустила другая фирма. Он немного отличается по химическому составу и выпускается в одноразовых шприцах в дозировке 0,2 мл.

После того, как делается укол одному человеку в один глаз, шприц выбрасывается».

По словам эксперта, в институте Гельмгольца, скорее всего, произошло следующее. Для инъекций использовали флакон Авастина емкостью 4 мл, в котором, фактически, находилось 20 глазных доз. И из этого флакона получил свою инъекцию каждый из 11 пострадавших пациентов.

При этом, чтобы набрать необходимые 0,2 мл, во флакон каждый раз вновь заходили иглой, в какой-то момент занеся в него инфекцию. «По всем санитарным нормам любой флакон, в который входят один раз, следует выбрасывать, иначе нарушается стерильность, – рассказал эксперт.

– Таким образом, налицо два нарушения: использовался препарат не пригодный для внутриглазного введения, и осуществлялся многократный забор из одного флакона».

Суд по всему, решающую роль здесь сыграла цена вопроса. Флакон Луцентиса стоит 45 тыс. рублей, флакон Авастина 20 тыс. рублей. По словам офтальмолога, в институте за каждую инъекцию брали 10 тыс. рублей, получая баснословную прибыль.

Читайте также:  Электроретинография - все о зрении

«Говорят, что врачи идут навстречу больным, у которых нет денег на дорогой Луцентис, но тогда для того, чтобы окупить Авастин, достаточно войти во флакон два раза, и после этого его надо выбросить, – считает эксперт. – И тогда даже если бы не дай бог попался некачественный препарат, это коснулось бы одного-двух, но никак не десяти пациентов.

Но когда люди начинают выжимать максимум, это уже не «гуманность», а бизнес-конструкция, которая рано или поздно должна выстрелить».

«Вернуть зрение уже невозможно»

При инфицировании глаза развивается воспаление его внутреннего содержимого – эндофтальмит.

«Это происходит при прорыве инфекции внутрь глаза, например, при травме, прободной язве роговицы, осложненной операции, и во всех случаях это оканчивается печально, – говорит эксперт.

– Дело в том, что основным фактором защиты является кровь, моментально доставляющая к пострадавшему органу антитела и лейкоциты. А внутри глаза сосудов нет, а значит, нет никакой защиты от микроорганизмов, которые размножаются в нем, как в естественном термостате.

Защитой для глаза являются его оболочки, но во время инъекции игла прокалывает эти оболочки, попадая в незащищенное пространство. И если во время укола занести инфекцию, в 99,9% случаев это заканчивается слепотой, а в худшем случае – даже потерей глаза».

По мнению эксперта, перспективы у пострадавших пациентов – плачевные. В лучшем случае удастся «вытащить» 1-2% остаточного зрения. Патологический процесс развивается очень быстро, при этом, было потеряно драгоценное время.

«При развитии инфекции все решают часы, но если люди ушли домой и обращались за помощью по мере развития процесса, то, судя по всему, в очень поздних стадиях, – объясняет офтальмолог. – И теперь шансов практически нет никаких.

У них может быть легкое светоощущение, но предметного зрения нет».

По словам эксперта, пикантность ситуации заключается в том, что руководитель института им. Гельмгольца является главным офтальмологом страны, который не только должен требовать от других клиник соблюдения правил, но и быть для них образцом.

  Что же касается «героических усилий» врачей по спасению зрения пострадавших пациентов, то это, скорее, имитация деятельности. «Ничего другого просто не остается, – говорит он. – Если  сейчас признаться, что все бесполезно, это же вообще будет катастрофа.

Поэтому и пытаются растянуть ситуацию, с тем, чтобы она постепенно угасла».

Слепота Минздрава

Такой же имитацией деятельности, похоже, занимается сейчас и Минздрав.

«Для начала надо разобраться, что там произошло и по какой причине, и действительно ли все так… Посмотрим, пока информация – она очень неоднозначная пришла, есть разные данные», – прокомментировала ЧП министр Вероника Скворцова. Разбираться поручено Росздравнадзору, который, по словам президента Лиги пациентов Александра Саверского, не выполняет своих прямых функций.

«Пять лет назад я направил в Росздравнадзор и Минздравсоцразвития письма о том, что необходимо прекратить практику применения препаратов офф-лейбл, то есть за пределами показаний, имеющихся в инструкции, – рассказал эксперт. – Среди шести таких препаратов был и Авастин.

Ну не проходил он клинических исследований в офтальмологии, и в инструкции нет этих показаний. Но его колют в глаза даже новорожденным! Знаете, что мне ответили на мое обращение? – Ну и что? Весь мир так живет.

20% всех лекарств в России применяется за пределами инструкции!»

По мнению Саверского, пострадавших от Авастина пациентов в стране гораздо больше: «просто этих не успели поймать, и информация утекла». Эксперт рассказал, что пять лет назад, когда он впервые обратился по этому вопросу в Минздрав, Авастин закупали на госторгах.

«Понимаете? Глазной институт покупает за государственный счет в приличных объемах лекарство для лечения рака кишечника. Зачем? Ведь понятно, что не для лечения рака. Но всем наплевать. И сейчас ничего не будет – скандалы никому не нужны, а ведь все это – чистая уголовка».

 
 

Ирина Резник

Источник: http://medportal.ru/mednovosti/news/2016/10/03/707avastin/

Авастин в офтальмологии

Авастин – медицинский препарат, используемый в терапии офтальмологических заболеваний с 2004 года. Разрабатывался он, как онкологическое средство, способное замедлять рост новообразований и уменьшать их объем для последующего хирургического лечения.

Однако, в ходе клинических исследований была отмечена еще одна его способность – замедлять рост новообразованных сосудов, которая теперь с успехом используется в офтальмологии при лечении возрастной макулярной дистрофии и других заболеваний глаз, сопровождающихся аномальным разрастанием кровеносных сосудов (неоваскуляризацией).

Так, весьма результативными и хорошо переносимыми пациентами оказались инъекции Авастина в стекловидное тело при пролиферативной диабетической ретинопатии. Кроме того, об обладает высокой эффективностью в стабилизации развития субретинальной неоваскулярной мембраны – разрастания на глазном дне новообразованных сосудов.

Офтальмологическая практика применения Авастина показывает, что у большинства больных, после лечения наблюдалось значительное улучшение функционального состояния органа зрения.

Препарат особенно эффективен в случаях кровоизлияний в стекловидное тело, при неоваскуляризации радужки.

Интравитреальное введение препарата, кроме того, применяют при лечении влажной формы макулодистрофии у пожилых, макулярном отеке, диабетической ретинопатии, новообразованиях околомакулярной области.

Эффект введения Авастина выражается в утоньшении макулярной области сетчатки и стабилизации субретинальной неоваскулярной мембраны, что подтверждается флюоресцентной ангиографией, которая показывает уменьшение экстравазации флюоресцеина.

Инъекции препарата в стекловидное тело минимизируют риск развития системных побочных эффектов вследствие микродозировки, которой достаточно для точечного воздействия (в 400-500 раз менее дозы, применяемой для внутривенного введения), однако, даже она позволяет врачу создавать необходимую концентрацию вещества в заданной области. Авастин в дозировке 1,25 мг инъекционным способом вводится в стекловидное тело раз в 3-4 недели. Максимальный эффект, зачастую, наблюдается сразу после первых инъекций.

С началом применения Авастина наметились положительные сдвиги в терапии влажной формы возрастной макулярной дегенерации. Данный препарат имеет высокую результативность и демократичную стоимость.

Реакция на лечение им, как показывают исследования, не зависит от проведения фотодинамической терапии и введения препарата Макуджен — результаты будут таким же, как при лечении, проводимом впервые.

Кроме того, при лечении ВМД препаратом Авастин нет возрастных ограничений.

К ограничениям применения препарата интраокулярно, можно отнести лишь детский возраст, беременность, а также период грудного вскармливания, вследствие довольно болезненной процедуры внутриглазного введения.

За прошедшие годы от начала применения препарата в офтальмологии, опубликовано большое количество научных трудов, касающихся методов терапии Авастином, с анализом полученных результатов лечения больных экссудативной формой ВМД. Вывод этих работ однозначен, благодаря введению Авастина происходит значительное повышение остроты зрения практически у трети пациентов, и больше чем у половины больных острота зрения стабилизируется.

Источник: https://moscoweyes.ru/patient/oftalmology/432-avastin-v-oftalmologii

Авастин — инструкция по применению

Авастин является моноклональным антителом, которое селективно блокирует действие фактора роста эндотелии сосудов. Благодаря подавлению роста вновь образованных сосудов, препарат этот применяют в офтальмологии для лечения заболеваний, характеризующихся разрастанием сосудистой оболочки (диабетическая ретинопатия, влажная форма возрастной макулярной дегенерации и некоторые другие).

Состав и форма выпуска

В одном флаконе Авастина, который представляет собой прозрачную светло-коричневую или бесцветную жидкость, содержится 100 мг или 400 мг действующего вещества бевацизумаба. Концентрация во флаконе составляет 25 мг/мл.

Среди вспомогательных веществ выделяют натрия дигидрофосфата моногидрат, альфа, альфа-трегалозы дигидрат, натрия гидрофосфонат безводный, полисорбат и вода для инъекций до необходимого объема.

Механизм действия

Авастин представляет собой рекомбинантное гиперхимерное, то есть максимально приближенное к человеческому, моноклональное антитело. Бевацизумаб селективно присоединяется к белку, отвечающему за рост эндотелия сосудов (VEGF), таким образом нейтрализуя его.

Действующее вещество получают в системе для экспрессии, применяя технологию рекомбинантной ДНК. При внутривенном введении бевацизумаб действует как антиангиоген и вызывает снижение проницаемости опухолевых сосудов и новый их рост, а, соответственно, и способность к метастазированию.

Данный эффект показан на новообразованиях человека различных локализаций, в частности ободочной кишки, молочной железы, простаты, поджелудочной железы.

Кроме того, Авастин, благодаря именно подавлению роста вновь образованных сосудов, применяют в офтальмологической практике при лечении возрастной макулярной дегенерации.

Распределение бевацизумаба имеет ряд характерных особенностей:

• низкий клиренс, то есть показатель очищения тканей;• низкий объем распределения;

• длительный период полувыведения.

Благодаря данным характеристикам, чтобы поддержать в организме постоянную концентрацию препарата, Авастин вводят один раз в 2-3 недели.

Выведение этого препарата происходит не традиционным путем (через почки или печень), а путем переработки во всех клетках. Период полувыведения несколько различается в зависимости от пола и составляет 20 и 18 дней для женщин и мужчин, соответственно. Поэтому при введении Авастина раз в 2 или 3 недели поддерживается оптимальная активная концентрации действующего вещества в плазме крови.

Читайте также:  Миопический астигматизм: основные симптомы и лечение - все о зрении

Показания к применению

В офтальмологической практике назначение Авастина связано с подавлением роста вновь образованных сосудов. Применяю его при:

• влажной форме возрастной макулярной дегенерации;• отеке макулы;• диабетической ретинопатии;

• новообразованиях в околомакулярной области.

Способ применения и дозы

Для лечения заболеваний глаз Авастин назначают в виде интравитреальных инъекций, при которых препарат попадает в стекловидное тело. Количество бевацизумаба в одном уколе составляет 1,5 мг. Повторное введение следует проводить через 3-4 недели после предыдущего. Продолжительность курса составляет три месяца.

Далее регулярно (ежемесячно) оценивают состояние оптической функции и при снижении остроты зрения более 1 строчки (таблица Снеллена) или 5 букв (шкала ETDRS) возобновляют введение Авастина.
В процессе введения препарата в стекловидное тело глаза очень важно соблюдать стерильные условия.

Предварительно необходимо обработать руки, использовать только стерильные одноразовые перчатки и инструментарий.

Интравитреальная инъекция проводится на 3,5-4 мм кзади от лимба стекловидного тела. Следует избегать горизонтального меридиана и направлять иглу к центральным отделам.

Следующее введение препарата осуществляется в другую половину склеры глаза. За одну процедуру можно сделать инъекцию лишь в одно стекловидное тело.

Чтобы снизить риск воспаления и развития инфекции следует применять (трижды в сутки) противомикробные капли за три дня до и три дня после инъекции Авастина.

Противопоказания

Противопоказаниями для назначения Авастина являются любые индивидуальные реакции на компоненты лекарства, а также наличие в анамнезе развития аллергии при применении других рекомбинантных человеческих антител.

Не следует использовать препарат при почечной недостаточности и печеночной патологии, так как нет данных о безопасности и эффективности Авастина у данных пациентов.

Противопоказанием к назначению бевацизумаба является также детский возраст, лактация и беременность.

Со стороны оптического аппарата противопоказанием являются инфекционные и воспалительные процессы глаз и периокулярной области.
При высоком риске развития инсульта, перед назначением Авастина следует подробно оценить все риски и только после этого принять решение.

Осторожности применение бевацизумаба требует в следующих случаях:

• предшествующие венозные или артериальные тромбоэмболии;• возраст пациента более 65 лет;• врожденный геморрагический диатез или приобретенные коагулопатии;• на фоне терапии антикоагулянтами в высоких дозах при лечении тромбоэмболии, которое начали до начала введения Авастина;• серьезные отклонения со стороны сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь, гипертония);• нарушение целостности стенки желудочно-кишечного тракта в анамнезе;• нейтропения;• протеинурия;

• синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые отмечались при применении Авастина были в основном связаны с интравитреальной инъекцией. Наблюдалось:

• воспаление внутри глазного яблока;• боль в глазах;• отслойка стекловидного тела и его помутнение;• изменение внутриглазного давления;• слезотечение или синдром сухого глаза;• блефарит;• зуд, ощущение инородного тела в глазах;• отслойка и разрыв сетчатки или пигментного эпителия;• покраснение глаз;• ирит, иридоциклит, увеит;• помутнение хрусталика;• кровоизлияние в стекловидное тело;• точечный кератит;• фотопсия;• отек и болезненность век;• светобоязнь;• нечеткость зрения;

• конъюнктивит.

Довольно редко со стороны оптической системы развиваются:

• слепота;• эндофтальмит;• кератопатия;• гипопион;• гифема;• спайки радужки;• стрии;

• отек роговицы и отложения в ней.

При поражении других систем возникали следующие состояния:

• грипп;• назофарингит;• лихорадка;• анемия;• тошнота;• сыпь и крапивница;• кашель;• тревожные состояния;

• головная боль.

Передозировка

При клинических исследованиях бевацизумаба (доза 20 мг/кг каждые две недели) лишь у нескольких пациентов отмечалось появление тяжелой мигрени.

Кроме того, возможно значимое повышение внутриглазного давления и болезненные ощущения в области глаза. При таких явлениях следует оставаться под наблюдением врача и измерять периодически внутриглазное давление.

Специфического антидота нет, поэтому терапия при передозировке чисто симптоматическая.

Лекарственное взаимодействие

Данных нет.

Особые указания и меры предосторожности

Интравитреальную инъекцию может осуществить только офтальмолог с достаточным опытом подобных манипуляций. Так как на фоне лечения Авастином может возникнуть преходящее нарушение зрения, следует временно отказаться от работы с механизмами и управления транспортом.

Применять бевацизумаб можно только через 28 дней после хирургической операции либо при полном заживлении послеоперационной раны. Если во время терапии возникли проблемы с заживлением послеоперационных швов, то Авастин следует на время отменить. Также следует временно прекратить лечение в случае запланированного хирургического вмешательства.

Пациентам фертильного возраста в процессе лечения Авастином и в течение полугода после его окончания обязательно использовать противозачаточные средства.

Препарат отпускается строго по рецепту и должен храниться в холодильнике. Годен он два года.

Цена препарата Авастин

Стоимость препарата «Авастин» в аптеках Москвы начинается от 22 000 руб. (4мл флакон) и от 75 000 руб. (16 мл флакон). Отдельно оплачивается стоимость интравитриальной инъекции. Ряд клиник могут предоставлять возможность введения уже имеющегося в их распоряжении лекарства, поэтому данный вопрос рекомендуем уточнять у Вашего лечащего врача.

Цена интравитриальной инъекции какого-либо препарата (без стоимости вводимых лекарств) в «Московской Глазной Клинике» составляет 19 000 руб.

Аналоги

Луцентис (Lucentis, Ранибизумаб) — является наиболее распространенным аналогом Авастина, применяемым в офтальмологической практике.

Сходный по механизму действия, он отличается более высокой ценой (что может быть важно при курсовой терапии). Разработан специально для лечения глазной патологии (Авастин применяется так же в онкологии).

Перейти на страницу препарата «Луцентис»>>>

Полезные материалы по теме

Статья «Применение Авастина в лечении влажной формы макулодистрофии».

Видео интравитреального введения Авастина (при макулярном отеке):

Источник: https://mgkl.ru/patient/aptechka/avastin

Лечение препаратом «Авастин» – 5 000 руб

  • Быстрая и безболезненная инъекция
  • Без анализов и госпитализации
  • Не требуется самостоятельного закапывания капель до и после инъекции
  • Стоимость инъекции — 5000 рублей

Препарат «Авастин», наряду с «Луцентисом» и «Эйлеа», рекомендован при лечении возрастной макулярной дегенерации в виде интравитреальных инъекций [1].

Из Федеральных клинических рекомендаций МЗ РФ:

«Авастин» одобрен для применения в офтальмологии Всемирной организацией здравоохранения и указан в разделе 21 «Офтальмологические средства» Перечня основных лекарственных средств [2].

  Учитывая отсутствие в инструкции прямых показаний к интравитреальному введению препарата, использование бевацизумаба при активной хороидальной неоваскуляризации (ХНВ) возможно на основании заключения врачебной комиссии в соответствии с рекомендациями ВОЗ»

Инъекции препарата «Авастин» позволяют улучшить зрение или предотвратить дальнейшую его потерю, связанную с возрастной макулярной дегенерацией и другими заболеваниями сетчатки.

«Авастин» имеет схожий механизм действия с «Луцентисом», он блокирует рост аномальных сосудов и таким образом предотвращают дальнейшее прогрессирование заболевания. Разработка и активное внедрение этих препаратов в клиническую практику в 2006 г.

считается одним из значимых достижений в медицинской науке за последние десятилетия.

Известно, что «Авастин» – это препарат, который официально зарегистрирован для лечения онкологических заболеваний, но он также может вводиться внутрь глаза и использоваться для лечения глазных заболеваний.

Подобное использование лекарственного препарата  называется «использование вне зарегистрированных показаний» («off-label»).

Несмотря на данный факт, «Авастин» является основным препаратом, который используется для лечения возрастной макулярной дегенерации во всем мире, в т.ч. в США [3, 4].

Имеются многочисленные исследования, которые показывают, что при введении внутрь глаза у пациентов с различными заболеваниями сетчатки «Авастин» эффективен и безопасен [3, 5]. Немаловажным является и тот факт, что «Авастин» является более доступным и эффективным с экономической точки зрения, чем «Луцентис» [6].

  1. Федеральные клинические рекомендации МЗ РФ. Возрастная макулярная дегенерация. – 2017. http://avo-portal.ru/doc/fkr/item/261-vozrastnaya-makulyarnaya-degenerat…
  2. Всемирная организация здравоохранения. Отбор и использование основных лекарственных средств. пер. с анг. http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js21434ru/
  3. Gunther J.B., Michael M.A. Bevacizumab (Avastin) for the treatment of ocular disease // Survey of ophthalmology. – 54.3. – 2009. – P. 372-400.
  4. Martin D. F., et al. Ranibizumab and bevacizumab for neovascular age-related macular degeneration // The New England journal of medicine.  – 364.20. – 2011. – P. 1897.
  5. Horsley W. Bevacizumab (Avastin®) in the management of neovascular agerelated macular degeneration: Updated appraisal. – NHS North East Treatment Advisory Group, July 2011.
  6. Raftery J., et al. Ranibizumab (Lucentis) versus bevacizumab (Avastin): modelling cost effectiveness // British Journal of Ophthalmology. – 91.9. – 2007. – P. 1244-1246.

Источник: http://zrenie.spb.ru/zabolevaniya/lechenie-preparatom-avastin-5-000-rub

Ссылка на основную публикацию